目的：為了使公司的潔凈區(qū)域生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到三十萬級要求。 范圍：生產(chǎn)區(qū)域的潔凈區(qū)。

　　責(zé)任：生產(chǎn)部、質(zhì)量部、動力設(shè)備部對此負(fù)責(zé)。 內(nèi)容： 1.概述

　　SW-CJ系列水平凈化工作臺是一種提供局部高潔凈度工作環(huán)境的一種通用性較強(qiáng)的設(shè)備。它已被廣泛應(yīng)用于電子、精密儀器、儀表、制藥等各個工業(yè)部門和各項科學(xué)實驗室。它的使用對改善工藝條件，提高產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好的效果。 2.目的：

　　為檢查并確認(rèn)SW-CJ系列水平凈化工作臺符合GMP標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計要求，所制定的標(biāo)準(zhǔn)及文件符合GMP要求，特根據(jù)GMP要求制定本驗證方案，作為對SW-CJ系列水平凈化工作臺進(jìn)行驗證的依據(jù)。

　　驗證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行。若因特殊原因確需變更時，應(yīng)填寫驗證方案變更申請及批準(zhǔn)書，報驗證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。 3.范圍：

　　本驗證方案適用于SW-CJ系列水平凈化工作臺的驗證。 4.職責(zé)： 4.1驗證領(lǐng)導(dǎo)小組

　　4.1.1負(fù)責(zé)驗證方案的批準(zhǔn)。

　　4.1.2負(fù)責(zé)驗證的協(xié)調(diào)工作,保證本驗證方案規(guī)定項目的順利實施。 4.1.3負(fù)責(zé)驗證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。 4.1.4負(fù)責(zé)驗證報告的審批。 4.1.5負(fù)責(zé)發(fā)放驗證證書。

　　4.1.6負(fù)責(zé)SW-CJ系列水平凈化工作臺照常監(jiān)測項目及驗證周期的確認(rèn)。 4.2驗證小組

　　4.2.1負(fù)責(zé)制定驗證方案。 4.2.2負(fù)責(zé)驗證的實施。

　　4.2.3負(fù)責(zé)擬訂SW-CJ系列水平凈化工作臺日常監(jiān)測項目及驗證周期。

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