目的：為了使公司的潔凈區域生產環境達到三十萬級要求。 范圍：生產區域的潔凈區。

　　責任：生產部、質量部、動力設備部對此負責。 內容： 1.概述

　　SW-CJ系列水平凈化工作臺是一種提供局部高潔凈度工作環境的一種通用性較強的設備。它已被廣泛應用于電子、精密儀器、儀表、制藥等各個工業部門和各項科學實驗室。它的使用對改善工藝條件，提高產品質量和增大成品率均有良好的效果。 2.目的：

　　為檢查并確認SW-CJ系列水平凈化工作臺符合GMP標準及設計要求，所制定的標準及文件符合GMP要求，特根據GMP要求制定本驗證方案，作為對SW-CJ系列水平凈化工作臺進行驗證的依據。

　　驗證過程應嚴格按照本方案規定的內容進行。若因特殊原因確需變更時，應填寫驗證方案變更申請及批準書，報驗證領導小組批準。 3.范圍：

　　本驗證方案適用于SW-CJ系列水平凈化工作臺的驗證。 4.職責： 4.1驗證領導小組

　　4.1.1負責驗證方案的批準。

　　4.1.2負責驗證的協調工作,保證本驗證方案規定項目的順利實施。 4.1.3負責驗證數據及結果的審核。 4.1.4負責驗證報告的審批。 4.1.5負責發放驗證證書。

　　4.1.6負責SW-CJ系列水平凈化工作臺照常監測項目及驗證周期的確認。 4.2驗證小組

　　4.2.1負責制定驗證方案。 4.2.2負責驗證的實施。

　　4.2.3負責擬訂SW-CJ系列水平凈化工作臺日常監測項目及驗證周期。

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