1目的：準確監(jiān)測無塵室潔凈區(qū)沉降菌落數(shù)，確保生產(chǎn)及檢驗區(qū)域空氣中的微生物數(shù)量符合要求，保證產(chǎn)品質量。

　　2范圍：適用于本公司潔凈區(qū)。

　　3責任者：生測組沉降菌監(jiān)測人員按此標準執(zhí)行。

　　4變更原因：進一步完善操作程序，使之更加規(guī)范，合理。

　　5內容：

　　5.1采樣器皿的清洗與消毒

　　5.1.1先用清水將培養(yǎng)皿沖洗數(shù)次，再用適宜的毛刷,洗滌液反復刷洗再用飲用水沖洗至無氣泡，最后用純化水洗滌晾干。

　　5.1.2將培養(yǎng)皿放入不銹鋼培養(yǎng)皿筒里再放入電熱恒溫鼓風干燥箱250℃干熱滅菌一小時。

　　5.2儀器與設備

　　5.2.1超凈臺，電熱恒溫鼓風干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱、不銹鋼培養(yǎng)皿筒 ， 培養(yǎng)皿，酒精燈。

　　5.2.2培養(yǎng)基：營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基

　　5.3培養(yǎng)基平皿的制備

　　5.3.1將培養(yǎng)基加熱熔化，冷至45℃時，在無菌條件下操作，將培養(yǎng)基注入培養(yǎng)皿，每皿約15ml～18ml。

　　5.3.2待瓊脂凝固后，將培養(yǎng)基平皿倒置于30～35℃和23～28.℃培養(yǎng)箱中分別培養(yǎng)48小時和72小時確保培養(yǎng)基平皿上無菌時方可使用，將制備好的培養(yǎng)基平皿在4～8℃的環(huán)境中存放。

　　5.4采樣方法：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預先確定的取樣點，打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露規(guī)定時間，再將培養(yǎng)皿蓋上蓋。

　　5.5培養(yǎng)

　　5.5.1全部采樣結束，將培養(yǎng)皿倒置`

　　5.5.2分別放入30～35℃, 23～28℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時，72小時。

　　5.5.3每批培養(yǎng)基，做對照培養(yǎng)，每批培養(yǎng)皿的個數(shù)不得少于兩個。

　　5.6采樣點數(shù)目及最少培養(yǎng)皿數(shù)

　　5.6.1采樣點數(shù)目

　　面積(m2)

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