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第一,實驗室內部質量控制
1.通常可以通過質量控制樣品進行質量控制。
質量控制樣品包括空白實驗空白樣品和實驗標樣。實驗標樣無法獲取時,可以采用添加樣品,添加樣品中分析物含量可以等同或略大于分析方法定量限。
2.每一次檢測都應同時檢測質量控制樣品,包括空白試驗,空白樣品,實驗標樣或添加樣品,當情況不允許時,至少要進行空白實驗,空白樣品和一個水平的添加樣品的檢測。
3.隨樣品檢測同時進行的空白實驗:
1)若空白值在控制限內,可以忽略不計;
2)若空白值比較穩定,可以進行n次(n大于或等于10)重復測定空白值,計算出空白值的平均值,在樣品測定值中扣除
3)若空白實驗顯示超過正常值,則表明測試過程有嚴重的污染,樣品測定結果不可靠。
4.隨樣品檢測同時進行的控制樣品測試;
1)選擇與被測樣品基質相同或者相近的實物標樣作為控制樣品,或者采用添加樣品作為質量控制樣品;
2)控制樣品中分析物的含量應與被測樣品相近,若被測樣品為未檢出,則控制樣品中分析物含量要在方法檢出限或定量限附近;
3)控制樣品測定結果的回收率要符合要求。
5.繪制質量控制圖,觀察結果穩定性,系統偏差及其趨勢,及時發現異常現象。
6.實驗室應根據實際工作的需要,制定內部比對試驗計劃。計劃應盡可能覆蓋所有常規項目和全體檢測人員。要對實驗的結果進行匯總分析和評價,判斷是否滿足對檢測有效性和結果準確性的質量控制要求,應采取相應的改進措施。比對實驗的具體方法可以是:
1)使用標準物質或實物標樣比對;
2)保留樣品的重復試驗;
3)不同人員用相同一方法同一樣品的測試;
4)不同方法對同一樣品的測試:
5)某樣品不同特性結果的相關性分析。
7.實驗室完成比對試驗后要對結果進行匯總、分析和評價,判斷是否滿足對檢測有效性和結果準確性的質舉控制要求,如果需要應該及時采取相應的改進措施。
第二,實驗室外部質量控制
1.實驗室應參加內外實驗室認可機構織的能力驗證活動和實驗室主管機構組織的比對活動。
2.參加國內內同行實驗室比對活動。
外部質量控制活動一般包括:
1)中國合格評定國家認可中心(CNAS),亞太地區實驗室認可協會(APLAC)等實驗室認可機構
組織的能力驗證;
2)國際專業技術協會組織的協同試驗;
3)國內行業主管部門組織的能力驗證;
4)能力驗證提供者組織的能力驗證試驗;
5)與其他同行實驗室進行分割樣品(子樣)的比對試驗;
6)與其他同行實驗室進行標準溶液的比較試驗。
3.實驗室完成試驗,及時遞交試驗結果和相關記錄。
4.應根據外部評審、能力驗證、考核、比對等結果來評估本實驗室的工作質量并采取相應的改進。
實驗室制定內部質量監控計劃時應考慮實驗室業務量、準結果的用途;方法本身的穩定性與復雜性、對技術人員經驗的依賴程度、參加外部比對(包含能力驗證)的頻次與結果、人員的能力和經驗、人員數量及變動情況、新采用的方法或變更的方法。
實驗室制定外部質量監控計劃時應考慮內部質量控制結果、實驗室間比對(包含能力驗證)的可獲得性,對沒有能力驗證的領域實驗室應有其他措施來確保結果的準確性和可靠性、CNAS、客戶和管理機構對實驗室間比對(包含能力驗證)的要求。