潔凈系統(tǒng)控制的目標(biāo)

　　1、為產(chǎn)品生產(chǎn)和操作人員提供一個(gè)適宜的內(nèi)部環(huán)境。

　　2、降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

　　3、保護(hù)員工，保護(hù)周邊環(huán)境。

　　潔凈管道系統(tǒng)

　　潔凈管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、管道系統(tǒng)的自動(dòng)化控制及驗(yàn)證是非常關(guān)鍵的系統(tǒng)“SICOLAB”本著“以專業(yè)技術(shù)為核心”的原則，聘用了多位國(guó)內(nèi)外技術(shù)專家，經(jīng)過(guò) 長(zhǎng)期的發(fā)展，造就了一批具有豐富管理經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試及驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)，可滿足FDA、WHO、EMEA、TGA等國(guó)內(nèi)外項(xiàng)目的要求。

　　潔凈公用工程系統(tǒng)

　　潔凈公用工程系統(tǒng)是制藥廠房設(shè)施的重要組成部分，因其介質(zhì)與藥品直接 接觸，因此對(duì)藥品的質(zhì)量有著直接的影響，從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估角度，屬于直接影 響質(zhì)量的關(guān)鍵系統(tǒng)。

　　SICOLAB能夠提供以下潔凈公用工程系統(tǒng)的二次設(shè)計(jì)、施工安裝、調(diào)試和驗(yàn)證服務(wù)：

　　1.純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng);

　　2.注射用水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng);

　　3.純蒸汽分配系統(tǒng);

　　4.潔凈壓縮空氣分配系統(tǒng);

　　5.潔凈氮?dú)夥峙湎到y(tǒng);

　　6.其它潔凈介質(zhì)的管道系統(tǒng)。

　　SICOLAB在工藝物料系統(tǒng)的二次設(shè)計(jì)、施工安裝、調(diào)試和驗(yàn)證方面，有著豐富的經(jīng)驗(yàn)：

　　1.凍干或水針的配液系統(tǒng);

　　2.大輸液的配液系統(tǒng);

　　3.中藥注射劑的配液系統(tǒng);

　　4.滴眼劑的配液系統(tǒng);

　　5.無(wú)菌原料藥的物料管道系統(tǒng);

　　6.生物制劑的物料管道系統(tǒng);

　　7.血制品的物料管道系統(tǒng);

　　8.疫苗的物料管道系統(tǒng)。

　　潔凈廠房控制系統(tǒng)

　　從制藥企業(yè)實(shí)際要求，主要包含空調(diào)機(jī)組的數(shù)據(jù)監(jiān)視和控制，冷卻塔/冷凍站循環(huán)泵、FFU、臭氧發(fā)生器等設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程啟/停群控功能，以及蒸汽、冷卻水和電量能耗統(tǒng)計(jì)、記錄功能，通過(guò)各種有效措施，最大限度的為用戶降節(jié)能降耗。

　　EMS

　　EMS系統(tǒng)可為GMP、GLP和GDP獨(dú)立的提供關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)監(jiān)控和記錄功能，制藥企業(yè)的EMS系統(tǒng)主要包含以下四個(gè)方面：

　　1、粒子和微生物的監(jiān)視2、溫度和濕度的監(jiān)視3、壓差的監(jiān)視4、風(fēng)速的監(jiān)視

　　整廠數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)

　　整廠數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)為企業(yè)的每個(gè)“自動(dòng)化孤島”搭起一座橋梁，實(shí)現(xiàn)上下游及連鎖的數(shù)據(jù)共享，同時(shí)完成中央監(jiān)控平臺(tái)，真正達(dá)到“危險(xiǎn)分散，集中管理”的功能。

　　潔凈管道工藝控制系統(tǒng)

　　純化水循環(huán)系統(tǒng)/注射用水循環(huán)系統(tǒng)/配液裝置配套的自動(dòng)化控制系統(tǒng)，可設(shè)定操作程序和配方參數(shù);并全部實(shí)現(xiàn)電子記錄/簽名，符合FDA 21 CFR Part 11要求。

　　植物提取控制系統(tǒng)

　　針對(duì)中藥和植物提取用戶的需求，完成提取(水提或醇提)、濃縮(單/雙效)、絮凝、水(醇)沉、吸附和CIP等工藝的自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)計(jì)、編程和現(xiàn)場(chǎng)施工及調(diào)試工作，項(xiàng)目符合國(guó)內(nèi)GMP規(guī)范要求。

　　潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)

　　地面、窗、門、頂板、墻板、連接、連接件、附件等

　　潔凈系統(tǒng)控制要素

　　潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-墻板

　　密胺樹(shù)脂面層的墻體板材:

　　面層不會(huì)生銹，抗沖擊性能優(yōu)越;

　　加工性能好，可任意切割開(kāi)孔、切割、鋸;表面平整度好。

　　彩鋼板面層的墻體板材：

　　與特有龍骨系統(tǒng)相匹配，可以完全平整地與各種組件相銜接。

　　兩種板材在同一系統(tǒng)中可以互換。

　　潔凈圍護(hù)結(jié)構(gòu)-頂板

　　該板材采用三明治式結(jié)構(gòu)：兩面為彩鋼板，烤漆鋼板，厚度是0.5mm;中間為高密度的絕緣的隔熱夾芯，該型號(hào)頂板可供選擇的夾芯材料有巖棉、紙蜂窩、鋁蜂窩等材質(zhì)，為了增強(qiáng)頂板強(qiáng)度，可在彩鋼板內(nèi)加入石膏或玻鎂板，人員可以在上面行走，進(jìn)行各種維護(hù)工作，承重在100公斤以上。板與板之間是內(nèi)置式鋁龍骨連接的，形成一連續(xù)自支撐結(jié)構(gòu)的墻。兩塊板之間的接縫處用硅膠密封處理。頂板用M-8螺紋鋼筋和支架固定在建筑頂上。

　　潔凈圍護(hù)結(jié)構(gòu)-100s墻板

　　活動(dòng)結(jié)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)地龍骨帶有水平調(diào)整底座，可快速精確調(diào)整地龍骨水平高度。

　　回風(fēng)墻：100系列龍骨掛板，特別的回風(fēng)墻結(jié)構(gòu)同中空墻、內(nèi)襯鋼板;回風(fēng)夾道寬度可變;標(biāo)準(zhǔn)回風(fēng)量為560CMK。常規(guī)的回風(fēng)夾道可用回風(fēng)墻替代，少占地方，平面布置靈活，是專為潔凈廠房緊湊布局而精心設(shè)計(jì)的。

　　潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-門

　　與墻板雙面平整連接;轉(zhuǎn)角全部使用圓弧過(guò)度;衛(wèi)生型升降鉸鏈;按壓式門鎖;自動(dòng)下密封條。

　　可選項(xiàng)：電子互鎖;可視窗;門鎖;應(yīng)急推桿;磁力鎖;自動(dòng)閉門器(帶合頁(yè))

　　多種材質(zhì)可選：鋼質(zhì)門;彩鋼板門;不銹鋼門。

　　多種形式的潔凈門用于不同場(chǎng)合：多開(kāi)門;移門;電動(dòng)移門;快速卷簾門。

　　門框三邊使用密封膠條和門底自動(dòng)升降密封條，保證了門體系統(tǒng)的氣密性。

　　多種電子互聯(lián)鎖形式滿足潔凈廠房需求：電插互聯(lián)鎖，電磁互聯(lián)鎖，獨(dú)特的設(shè)計(jì)可滿足不同功能間的需求，可使用按鈕式，觸摸式及傳感式，最多可達(dá)8門互鎖。

　　潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-窗

　　三道氣密處理，內(nèi)置干燥劑，兩種專業(yè)密封膠密封，鋼化安全玻璃與墻板雙面齊平。

　　圓角窗安裝在彩鋼板或者密胺樹(shù)脂板上，由白色或黑色烤漆鋁框和雙層玻璃構(gòu)成，用專用結(jié)構(gòu)密封膠，完全與墻板齊平，窗戶四角為圓形設(shè)計(jì)。可與彩鋼板一體化，安裝方便，易于清潔。

　　方角窗通過(guò)排版安裝在彩鋼板或密胺樹(shù)脂板上，有白色或黑色烤漆鋁框和雙層玻璃構(gòu)成，與墻板完全齊平，與墻體一體，易于清潔。

　　雙層玻璃避免結(jié)露，在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn)，避免空腔內(nèi)集塵，空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分，與墻面平滑連接。

　　潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-地面

　　根據(jù)不同的客戶需要，可以提供環(huán)氧自流平、PVC卷材和環(huán)氧采砂地面等不同種類材質(zhì)的地面材料。并且可以提供具有抗靜電表面的特殊地面材質(zhì)，同時(shí)在一個(gè)項(xiàng)目可以設(shè)計(jì)為不同顏色區(qū)分不同的潔凈等級(jí)的地面。環(huán)氧自流坪、環(huán)氧彩砂、PVC地面化學(xué)穩(wěn)定性好，表面致密度高，表面平整度好，耐溶劑性能優(yōu)秀，耐沖擊，施工便捷，易維護(hù)。

　　潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-連接件

　　衛(wèi)生型鋁型材部件：易于清潔，用于水平和垂直方向彩板凹角的連接，安裝在拐角處的凹形邊飾，完全與墻面平齊，美觀大方，方便衛(wèi)生。

　　墻與地面連接，獨(dú)特的地龍骨形式，確保PVC或環(huán)氧彩砂地面上墻100mm，并與地面完全平齊，保證了各潔凈間的完全密閉，易于清潔，完全符合CGMP要求。

　　墻與頂面吊裝的吊頂系統(tǒng)，既保證吊頂強(qiáng)度，友保證所有墻體的靈活拆裝。

　　潔凈地漏組件，螺旋式散流板：世衛(wèi)組織推薦的旋流擴(kuò)散板，有利于清除房間死角，選用液槽密封高效過(guò)濾器，確保零泄漏，滿足PAO測(cè)試要求。

　　獨(dú)特的LED潔凈燈，節(jié)能、易保養(yǎng)，易維護(hù);采用嵌入式上檢修潔凈燈，宜清潔，檢修時(shí)亦不影響潔凈內(nèi)正常生產(chǎn)。潔凈電話與墻板平整安裝，表面可清洗滅菌。微壓差計(jì)不銹鋼護(hù)套，拆卸后內(nèi)部仍保持整潔，方便儀表校正。負(fù)壓稱量罩或?qū)恿髟O(shè)施：負(fù)壓稱量罩確保配料稱量過(guò)程安全可靠，完全不必?fù)?dān)心交叉污染，高效下均流膜的設(shè)計(jì)與使用確保A級(jí)區(qū)面風(fēng)速均勻，在0.45m/s正負(fù)20%范圍內(nèi)，符合FDA和歐盟CGMP要求。

　　采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，現(xiàn)場(chǎng)安裝，制作車間盡量封閉防塵;

　　加工前，鍍鋅板用中性洗滌劑清洗，擦凈，干燥后使用;

　　風(fēng)管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向拼接縫，加工鍍鋅鋼板避免損壞鍍鋅層;

　　風(fēng)管合口后需用塑料布封住兩端，碼放在清潔防護(hù)棚或車間內(nèi)，安裝時(shí)運(yùn)入現(xiàn)場(chǎng)后再拆封口，風(fēng)管安裝前再次清掃干凈后進(jìn)行安裝;

　　風(fēng)管加工制作根據(jù)設(shè)計(jì)施工圖紙要求及現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)尺寸，繪制加工草圖后逐個(gè)系統(tǒng)加工制作安裝;

信譽(yù)至上，服務(wù)第一；權(quán)威環(huán)境質(zhì)量檢測(cè)就找上海環(huán)境檢測(cè)中心網(wǎng)！

我們的優(yōu)勢(shì)：

   第 一：我中心已通過(guò)CMA 計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)，從而具備向社會(huì)獨(dú)立出具公證數(shù)據(jù)的資格

   第 二：零距離貼近客戶，快速相應(yīng)市場(chǎng)，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)保障，為客戶提供貼身的服務(wù)。

   第 三：為您節(jié)約時(shí)間和成本，至少能降低你10%的測(cè)試費(fèi)用。承諾比市場(chǎng)價(jià)低10%。

   第 四：我們的服務(wù)是 7X24X365天服務(wù)。服務(wù)熱線：021-56572786.

　我們的責(zé)任－－公平公正的檢測(cè)室內(nèi)空氣質(zhì)量！
　我們的承諾－－出具權(quán)威的CMA認(rèn)證數(shù)據(jù)報(bào)告！
　我們的心愿－－祝您全家身體健康家庭幸福美滿！

    客服電話：021-56572786

　手        機(jī)：13816130886（王經(jīng)理）

    微信公眾號(hào)：hrcoo-com  （關(guān)注官方微信號(hào)，做檢測(cè)即可優(yōu)惠50元現(xiàn)金！）

   上海環(huán)境質(zhì)量檢測(cè)中心網(wǎng) （http://www.shunfung.com.cn）專業(yè)室內(nèi)甲醛檢測(cè)、衛(wèi)生許可證申請(qǐng)，年審；飲用水水質(zhì)檢測(cè)，自來(lái)水檢測(cè)；工業(yè)廢氣檢測(cè)、集中中央空調(diào)衛(wèi)生檢測(cè)－具備ＣＭＡ認(rèn)證，上海市質(zhì)量監(jiān)督局認(rèn)證單位，上海室內(nèi)空氣檢測(cè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位。